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他达-那非原料CPI研发生产仅供科研实验或出口,他达的作用以及好处介绍

更新时间:2022-10-13      浏览次数:170

他达-那非:
口服后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均上限观测血浆浓度(Cmax)。口服本品后的生物利用度尚未明确.他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响,平均分布容积约63升,说明他达拉非分布进入组织。在治疗浓度、血浆内94%的他达拉非与蛋白结合。蛋白结合不受肾功能损害的影响。在健康受试者口服他达拉非平均清除率为2..5L/hr,平均半衰期为17.5小时.他达拉非主要以无活性的代谢产物形式排泄,主要从粪便(约61%的剂量),少部分从尿中排出(约36%的剂量)

伐地-那非

伐地-那非推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在事之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,事前4-5小时服用,仍显示效果。上限推荐剂量使用频率为一日一次。伐地-那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。

伐地-那非剂量范围:根据效果和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。上限推荐剂量是每日20mg。



三、成本核算及性价比

成本:
按临床参考用量:西地-那非100mg,他达-那非20mg;伐地-那非10mg,计算每粒单位配方用量
每粒单位原药成本:他达-那非<=西地-那非<伐地-那非<0.1元/粒


性价比说明:
1、西地-那非。国内几乎为印度进口产品,质量远远达不到辉瑞公司原药标准,且质量不稳定。但由于产品单价低,质量差强人意。性价比居中。

2、他达-那非。原厂商品仍在期,国内几乎为科研原药,可出口用。国内质量也是参差不齐的,单用HPLC检测纯度,一般都能达到99%以上含量。但是实际质量效果,并不是以纯度为指导而是有效成分纯度。这没一个严格标准,通常异构体控制在1%以内,有效覆盖人群基本能达到80%。这也是国内很多产品质量不稳定的原因。
基于本公司原料药成本,性价比高于西地-那非

3、伐地-那非。也在期,产品仅供科研和出口。本产品属于快速见效性,自生成本较高,单价也高。性价比低于西地-那非

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